Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty cố phần dược vật tư y tế Hải Dương kết hợp với cơ quan rà chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc quốc gia tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh đế kiếm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.
Thuốc Aciclovir 400mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông tin thu hồi và tiếp tiến hành thu hồi tuốt luốt lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Gửi bẩm thu hồi đầy đủ về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Đồng thời Cục Quản lý Dược đề nghị , Sở Y tế các thị thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh dinh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, soát và giám sát các đơn vị thực hành thông tin này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; ít về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có can hệ; Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Sở Y tế tỉnh Hòa Bình thẩm tra và giám sát Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương thực hành việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
L.Chi
0 nhận xét:
Đăng nhận xét